Usalama wa ufungaji wa vipodozi

vifungashio vya vipodozi170420

Watu inazidi kuwa ngumu zaidi wakati wa kupata bidhaa mpya, kama inavyoonyeshwa na kazi inayofanywa na mamlaka husika, tasnia ya vipodozi, watengenezaji wa vifungashio na vyama vya tasnia.

Tunapozungumza juu ya usalama wa ufungaji wa vipodozi, ni lazima tuzingatie sheria za sasa na katika suala hili, ndani ya mfumo wa Ulaya tuna Kanuni ya 1223/2009 kuhusu bidhaa za vipodozi.Kulingana na Kiambatisho I cha Kanuni, Ripoti ya Usalama wa Bidhaa za Vipodozi lazima ijumuishe maelezo juu ya uchafu, athari na taarifa kuhusu nyenzo za ufungashaji, ikiwa ni pamoja na usafi wa dutu na michanganyiko, ushahidi wa kutoepukika kwao kiufundi katika kesi ya athari za vitu vilivyopigwa marufuku, na sifa zinazofaa za nyenzo za ufungaji, haswa usafi na utulivu.

Sheria nyingine ni pamoja na Uamuzi wa 2013/674/EU, ambao huweka miongozo ili kurahisisha kampuni kutimiza mahitaji ya Kiambatisho cha I cha Kanuni (EC) Na. 1223/2009.Uamuzi huu unabainisha maelezo ambayo yanapaswa kukusanywa kwenye nyenzo za kifungashio na uwezekano wa uhamaji wa dutu kutoka kwa kifungashio hadi kwa bidhaa ya vipodozi.

Mnamo Juni 2019, Cosmetics Europe ilichapisha hati isiyofunga kisheria, ambayo lengo lake ni kusaidia na kuwezesha tathmini ya athari za ufungaji kwenye usalama wa bidhaa wakati bidhaa ya vipodozi inawasiliana moja kwa moja na kifungashio.

Ufungaji katika kuwasiliana moja kwa moja na bidhaa za vipodozi huitwa ufungaji wa msingi.Kwa hiyo sifa za nyenzo zinazowasiliana moja kwa moja na bidhaa ni muhimu katika suala la usalama wa bidhaa za vipodozi.Taarifa juu ya sifa za vifaa hivi vya ufungaji inapaswa kufanya iwezekanavyo kukadiria hatari yoyote inayowezekana.Sifa husika zinaweza kujumuisha muundo wa nyenzo za kifungashio, ikijumuisha vitu vya kiufundi kama vile viungio, uchafu unaoweza kuepukika kitaalamu au uhamishaji wa dutu kutoka kwa kifungashio.

Kwa sababu jambo la kuhangaikia zaidi ni uwezekano wa kuhama kwa dutu kutoka kwa kifungashio hadi kwa bidhaa ya vipodozi na kwamba hakuna taratibu za kawaida zinazopatikana katika eneo hili, mojawapo ya mbinu zilizoanzishwa zaidi na zinazokubalika za sekta hii inategemea kuthibitisha utiifu wa sheria ya mawasiliano ya chakula.

Nyenzo zinazotumiwa kutengeneza vifungashio vya bidhaa za vipodozi ni pamoja na plastiki, vibandiko, metali, aloi, karatasi, kadibodi, wino za uchapishaji, vanishi, raba, silikoni, glasi na keramik.Kwa mujibu wa mfumo wa udhibiti wa mawasiliano ya chakula, nyenzo na vifungu hivi vinadhibitiwa na Kanuni ya 1935/2004, ambayo inajulikana kama Kanuni ya Mfumo.Nyenzo na makala hizi pia zinapaswa kutengenezwa kwa kufuata kanuni bora za utengenezaji bidhaa (GMP), kwa kuzingatia mifumo ya uhakikisho wa ubora, udhibiti wa ubora na uwekaji kumbukumbu.Sharti hili limefafanuliwa katika Kanuni ya 2023/2006(5). Kanuni ya Mfumo pia inatoa uwezekano wa kuweka hatua mahususi kwa kila aina ya nyenzo ili kuhakikisha uzingatiaji wa kanuni za msingi zilizowekwa.Nyenzo ambayo hatua mahususi zaidi zimeanzishwa ni plastiki, kama ilivyoainishwa na Kanuni ya 10/2011(6) na marekebisho yaliyofuata.

Kanuni ya 10/2011 inaweka masharti ya kuzingatiwa kuhusu malighafi na bidhaa za kumaliza.Taarifa zitakazojumuishwa katika Tamko la Uzingatiaji zimeorodheshwa katika Kiambatisho IV (Kiambatisho hiki kinakamilishwa na Mwongozo wa Muungano kuhusu taarifa katika mnyororo wa ugavi. Mwongozo wa Muungano unalenga kutoa taarifa muhimu kuhusu uwasilishaji wa taarifa zinazohitajika ili kuzingatia Kanuni. 10/2011 katika mnyororo wa usambazaji).Kanuni ya 10/2011 pia inaweka vikwazo vya kiasi kwa vitu vinavyoweza kuwepo katika bidhaa ya mwisho au vinaweza kutolewa kwenye chakula (kuhama) na kuweka viwango vya kupima na matokeo ya mtihani wa uhamiaji (mahitaji ya bidhaa za mwisho).

Kwa upande wa uchanganuzi wa kimaabara, ili kuthibitisha ufuasi wa mipaka mahususi ya uhamaji iliyoainishwa katika Kanuni ya 10/2011, hatua za kimaabara zitakazochukuliwa ni pamoja na:

1. Mtengenezaji wa vifungashio lazima awe na Azimio la Uzingatiaji (DoC) kwa malighafi zote za plastiki zinazotumika, kulingana na Kiambatisho cha IV cha Kanuni ya 10/2011.Hati hii shirikishi inawawezesha watumiaji kuangalia kama nyenzo imeundwa kwa ajili ya kugusana na chakula, yaani, ikiwa vitu vyote vilivyotumika katika uundaji vimeorodheshwa (isipokuwa vighairi vilivyohalalishwa) katika Kiambatisho cha I na II cha Kanuni ya 10/2011 na marekebisho yanayofuata.

2. Kufanya majaribio ya jumla ya uhamiaji kwa lengo la kuthibitisha uzima wa nyenzo (ikiwa inatumika).Katika uhamaji wa jumla, jumla ya kiasi cha vitu visivyo na tete vinavyoweza kuhamia kwenye chakula huhesabiwa bila kutambua vitu binafsi.Majaribio ya jumla ya uhamiaji hufanywa kwa mujibu wa kiwango cha UNE EN-1186.Majaribio haya yenye kiigaji hutofautiana katika idadi na namna ya mguso (kwa mfano kuzamishwa, mguso wa upande mmoja, kujaza).Kikomo cha jumla cha uhamaji ni 10 mg/dm2 ya eneo la mguso.Kwa vifaa vya plastiki vinavyowasiliana na chakula kwa watoto wachanga wanaonyonyesha na watoto wadogo, kikomo ni 60 mg / kg ya simulant ya chakula.

3. Ikihitajika, kufanya majaribio ya ukadiriaji kwenye mabaki ya maudhui na/au uhamaji mahususi kwa lengo la kuthibitisha utiifu wa mipaka iliyowekwa katika sheria kwa kila dutu.

Majaribio mahususi ya uhamiaji hufanywa kwa mujibu wa mfululizo wa viwango vya UNE-CEN/TS 13130, pamoja na taratibu za upimaji wa ndani zilizotengenezwa katika maabara kwa ajili ya uchanganuzi wa kromatografia. ya upimaji.Kati ya vitu vyote vinavyoruhusiwa, ni baadhi tu ndizo zilizo na vikwazo na/au vipimo.Zile zilizo na vipimo lazima ziorodheshwe katika Hati ya Mashtaka ili kuruhusu uthibitishaji wa utiifu wa vikomo vinavyolingana katika nyenzo au makala ya mwisho. Vipimo vinavyotumiwa kuonyesha matokeo ya maudhui yaliyosalia ni mg ya dutu kwa kilo ya bidhaa ya mwisho, ilhali vitengo vinavyotumika. kueleza matokeo maalum ya uhamiaji ni mg ya dutu kwa kilo ya simulant.

Ili kuunda vipimo vya jumla na maalum vya uhamiaji, viigaji na hali ya mfiduo lazima ichaguliwe.

• Viigaji: Kulingana na vyakula/vipodozi vinavyoweza kuwasiliana na nyenzo, viigaji vya majaribio vinachaguliwa kulingana na maagizo yaliyojumuishwa katika Kiambatisho cha III cha Kanuni ya 10/2011.

Wakati wa kufanya vipimo vya uhamiaji kwenye ufungaji wa bidhaa za vipodozi, ni muhimu kuzingatia simulants kuchaguliwa.Vipodozi kwa kawaida ni michanganyiko inayotegemea maji/mafuta isiyo na maji na yenye pH isiyo na rangi au asidi kidogo.Kwa uundaji mwingi wa vipodozi, sifa za kimwili na kemikali zinazofaa kwa uhamiaji zinalingana na sifa za vyakula vilivyoelezwa hapo juu.Kwa hivyo, njia kama ile inayochukuliwa na vyakula inaweza kupitishwa.Walakini, maandalizi mengine ya alkali kama vile bidhaa za utunzaji wa nywele haziwezi kuwakilishwa na viigaji vilivyotajwa.

• Masharti ya kukaribia aliyeambukizwa:

Ili kuchagua hali ya mfiduo, muda na halijoto ya mgusano kati ya kifungashio na vyakula/vipodozi kutoka kwa kifungashio hadi tarehe ya kuisha kwake inapaswa kuzingatiwa.Hii inahakikisha kwamba hali ya mtihani inayowakilisha hali mbaya zaidi inayoonekana ya matumizi halisi huchaguliwa.Masharti ya uhamiaji wa jumla na maalum huchaguliwa tofauti.Wakati mwingine, ni sawa, lakini yameelezwa katika sura tofauti za Kanuni ya 10/2011.

Masharti ya kawaida ya mtihani kutumika katika kifurushi cha vipodozi ni:

Utiifu wa sheria ya ufungashaji (baada ya uthibitishaji wa vikwazo vyote vinavyotumika) lazima ifafanuliwe katika Hati husika, ambayo lazima ijumuishe taarifa kuhusu matumizi ambayo ni salama kuhusisha nyenzo au bidhaa na vyakula/vipodozi (kwa mfano, aina za vyakula, wakati na joto la matumizi).Kisha DoC inatathminiwa na mshauri wa usalama wa bidhaa za vipodozi.

Ufungaji wa plastiki unaokusudiwa kutumika pamoja na bidhaa za vipodozi haulazimiki kufuata Kanuni ya 10/2011, lakini chaguo linalofaa zaidi labda ni kuchukua njia kama ile inayochukuliwa na vyakula na kudhani wakati wa mchakato wa uundaji wa ufungaji kwamba malighafi lazima. inafaa kwa mawasiliano ya chakula.Ni wakati tu mawakala wote katika msururu wa ugavi wanahusika katika kufuata mahitaji ya sheria ndipo itakapowezekana kuhakikisha usalama wa bidhaa zilizopakiwa.


Muda wa kutuma: Juni-26-2021